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国家药监局修订脑心通制剂说明书新增1 [复制链接]

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中国网财经4月10日讯(记者张润琪)今日,国家药监局发布关于修订脑心通制剂说明书的公告(年第51号),决定对脑心通制剂(包括片剂、胶囊剂、丸剂)说明书和项进行统一修订。此次“脑心通制剂说明书修订要求”新增10多项“不良反应”,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、便秘、口干、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、心悸、呼吸困难、潮红、过敏反应等。该“修订要求”还提到,不宜与藜芦同用。来源:国家药监局资料显示,脑心通为步长制药独家品种,有脑心通片、脑心通丸和脑心通胶囊三种剂型。年投入市场,是步长制药首款独家专利药产品,进入《国家医保目录》,同时收录于《国家基本药物目录》,享受国家医保基金比例报销的政策支持。根据米内网的数据显示,脑心通胶囊等三个独家专利品种年在心脑血管中成药市场份额的排名在前20位,其中脑心通占年市场份额2.51%,排名第12位。另外,步长制药在年半年报中提到,“公司产品主要集中在心脑血管用药领域,其中脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个产品对公司的业绩贡献较大,上述任一产品的生产、销售如出现较大变化,都有可能对公司经营业绩造成较大影响。”
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