FDA再次警告禁止尼莫地平静脉给药 [复制链接]

年8月2日，FDA再次提醒医生尼莫地平（Nimotop，拜耳制药）只能通过口服给药或通过饲管给药，而通过静脉给药可致命。

本品上市的剂型是口服胶囊剂，用在重症监护中治疗蛛网膜下出血引起的神经系统并发症。

FDA表示将继续接受有关本品静脉给药，部分导致死亡或濒死事件的报告。根据报告显示，本品静脉给药可导致心动停止，血压急剧下降，及其他心血管不良事件。

年，在1例患者采用错误的给药方式死亡后，拜耳在本品的标签中加入了一条粗体声明提出警告。年，公司加入了一个黑框警告，警告本品不能采用静脉或其他肠胃外途径给药。

根据不良反应报告系统（AERS）和发表的文献以及其他资源，FDA确认在年～年间，共有31例采用错误给药方式的病例，其中25例涉及本品静脉给药或处方。因在使用本品时采用静脉注射的方式导致4例患者因静脉给药本品死亡，5例患者濒死，另1例患者造成永久性损伤。