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径技middot第64期ISC20 [复制链接]

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全国前瞻性研究:血管内治疗能否提高急性中风和基底动脉阻塞患者的临床疗效?

——急性基底动脉闭塞性缺血性卒中的标准药物治疗联合血管内治疗与标准药物治疗研究

年2月19日-21日卒中学界的年度盛会——国际卒中大会(ISC)在美国洛杉矶成功举办。在此次大会上展示了多个大型临床试验的结果,包括多个血管内治疗与药物治疗的临床试验,如:SKIP研究探讨了ICA和M1闭塞的急性卒中行血管内治疗时是否接受静脉tPA,CAS-CARE研究分析了西洛他唑与其他抗血小板药物在颈动脉支架置入术后再狭窄中的作用,AUGUSTUS研究展示了阿哌沙班或华法林联合阿司匹林治疗在合并房颤和既往卒中的急性冠脉综合征或PCI术后患者中的作用,NASPAF-ICH研究展示了非维生素K类口服抗凝药用于合并房颤的脑出血幸存者的结果等。这些研究结果为卒中管理和修订提供了最新、最权威的临床证据,可能会影响到最新国际指南的修订。

本次小编为大家带来一项在由中国陆**医大学杨清武团队与美国埃默里大学医学院RaulNogueira教授合作完成,在中国国内开展的全国前瞻性登记研究(BASILAR研究)。该研究评估了急性基底动脉闭塞(BasilarArteryOcclusion,BAO)患者在单纯标准药物治疗(StandardMedicalTreatment,SMT)、SMT联合血管内治疗(EndoVascularTreatment,EVT)的疗效和安全性。该研究已经发表在JAMANeurol.10./jamaneurol..

BASILAR研究要点分享

背景急性BAO占大血管闭塞性卒中的5%,其严重致残、致死率高达68%-78%,是当前缺血性卒中的研究热点。左图为BAO的血管成像图。当前研究已经证实了EVT治疗急性前循环急性大血管闭塞的疗效和安全性,但是尚不确定EVT在急性BAO中的作用,缺乏前瞻性数据。

本研究旨在探讨EVT治疗急性BAO的疗效和安全性。

材料与方法本研究涉及到国内15个省份,65.91%的全国人口,共有47个综合卒中中心参与。主要纳入标准:年龄≥18岁,BAO估计发作到入院为24小时内,BAO估计发作6小时内行静脉溶栓治疗,BAO估计发作24小时内行EVT。排除标准(略)。患者非随机分配到单独SMT组(对照组)和SMT+EVT组(EVT组)。

SMT包括rt-PA或尿激酶静脉溶栓、抗血小板、抗凝单独或联合治疗;EVT包括机械血栓切除术(支架取栓和/或血栓抽吸)、球囊血管成形术、支架置入术、动脉内溶栓单独或联合治疗主要终点事件为90天时mRS评分,次要终点事件为90天时mRS≤3分比率、NIHSS评分、术后mTICI评分、颅内出血和90天死亡率。

结果最终筛选出例符合要求的患者,分为单独SMT组(例)和SMT+EVT组(例)。

SMT+EVT组90天mRS评分明显优于对照组(cOR3.07,95%CI2.07-4.54,P0.)。此外,SMT+EVT组在90天时良好功能预后(mRS评分0~1)率显著增加(aOR4.54,95%CI2.16-9.56,P0.),且90天死亡率较低(aOR2.93,95%CI1.95-4.40,P0.)。治疗疗效与亚组分析(表3)基本吻合。

表1主要和次要疗效终点和安全终点

表2第90天mRS评分分布

表3亚组分析

结论

目前,该研究是全球最大的针对急性BAO血管内治疗的多中心注册性研究,该研究表明,在急性BAO发作24小时内EVT治疗的疗效和安全性,可以改善患者神经功能,降低死亡率。该研究为急性BAO治疗提供了高质量的数据支持,期待在随机对照试验(RandomizedClinicalTrial,RCT)中进一步确认(目前有两项相关RCT正在进行:BASIC及BAOCHE研究)。

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