来源：21世纪经济报道
“国内脊柱行业目前厂家数量多、规模小、品种覆盖不全，带量采购后脊柱行业市场集中度会显著提升，小企业会被淘汰。对于带量采购招采目录内的产品，出于保障供应的原则，如果厂家的产品覆盖不全将影响参与带量采购的．．．
编者按：
随着我国人口老龄化和城镇化的加速，心脑血管疾病、神经系统疾病、眼科疾病以及肿瘤等疾病的发病率将呈现高增长态势，骨科、眼科和血管介入等高值医用耗材市场规模将稳步增长，产业前景广阔。与此同时，为了解决群众“看病贵”问题，针对临床应用规模大、品类多的高值医用耗材，年起国家先后开展针对冠脉支架、人工关节的集中带量采购。目前第三批国家高值医用耗材骨科脊柱类集采已进入实施阶段。国家也明确提出，力争到年底，通过国家组织和省级联盟采购，高值医用耗材品种达到5个以上。
随着国家和省级联盟集采的常态化制度化实施，高值医用耗材市场面临巨大调整，这对龙头企业来说是机遇也是挑战，为深入探讨集采对行业企业的影响以及企业的应对之策，21世纪经济报道、21世纪新健康研究院特策划推出“医用耗材龙头调研”专题系列报道，供市场各方参考。
21世纪经济报道记者武瑛港北京报道近日，根据天津市医疗保障局信息，按国家医保局部署要求，天津市医保局代表国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布了《关于开展骨科脊柱类医用耗材历史采购数据填报工作的通知》，标志着国家医用耗材集采“第三单”骨科脊柱类集中带量采购工作由前期准备阶段进入具体实施阶段。
据介绍，为确保本次历史采购数据填报工作顺利开展，天津市医保局，医院开展调研，广泛听取临床专家、采购专家和生产企业的意见等，基于对海量数据的分析，初步将49种骨科脊柱耗材部件整合为若干个产品系统，为后续集采各环节打下基础。下一步，天津市医保局将结合脊柱产品特点，开发完善采购平台，继续广泛听取意见，合理确定采购规则，以及编写采购文件。
其实除了脊柱类，带量采购正逐渐对骨科耗材实现主体覆盖——创伤耗材十二省（区、市）联盟带量采购已落地约5个月，十七地区已开始针对创伤耗材进行带量联动，与此同时，人工关节国家集采已进入落地阶段。
值得
近日，威高骨科方面接受21世纪经济报道专访时表示，高值耗材带量采购处于国家医改进程的重要阶段，在目前老龄化程度加深，医保基金持续承压的背景下，医保*策的制定与执行一定是符合当前社会形势的，高值耗材占用了医保基金支出的重要部分，所以制度化常态化的集采成为医保*策落地的重要特征。
脊柱行业集中度或将显著提升
根据年报信息，脊柱类产品是威高骨科第一大业务，主要为脊柱类植入医疗器械和椎体成形系统。
前者主要包括颈椎、胸腰椎的内固定系统（主要为钉棒或钉板形态）和椎间融合器，用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、脊柱畸形、肿瘤及感染等脊柱疾病的治疗；后者主要包括球囊扩张压力泵、穿刺工具、骨扩张器等，用于骨质疏松性椎体骨折等的治疗。
年，威高骨科脊柱类产品营收约10.2亿元，增长24.87%，占主营业务收入47.41%，市场份额位居国内厂商第一、全行业第三。
目前脊柱类耗材带量采购正持续推进，威高骨科方面向21世纪经济报道表示，脊柱集采对威高骨科是机遇也是挑战。威高骨科脊柱产品从年建厂开始已经有17年发展历程，在威高骨科整体品牌优势、渠道优势下，产品会进一步被终端客户所接受，市场占有率将进一步提升。
“国内脊柱行业目前厂家数量多、规模小、品种覆盖不全，带量采购后脊柱行业市场集中度会显著提升，小企业会被淘汰。对于带量采购招采目录内的产品，出于保障供应的原则，如果厂家的产品覆盖不全将影响参与带量采购的资格。”威高骨科方面说道。
据了解，年7月，安徽省曾完成脊柱类耗材带量采购，最终国产耗材平均降价55.9%，进口耗材平均降价40.5%，总体平均降价53.4%，单个组件最大降幅95%。
根据招股书，威高骨科在安徽省带量采购中有多款产品中标，其中颈椎后路固定装置价格从元降到元，降幅70.29%；颈椎前路固定融合装置从元降到元，降幅65.24%；胸腰椎后路钉棒系统从元降到元，降幅75.23%；胸腰椎间融合装置从元降到元，降幅38.10%。
年7月，安徽省完成新一轮脊柱类耗材带量采购，中选价格在年成交价基础上平均再降约59%。
威高骨科在招股书中表示，带量采购使骨科器械销售价格呈现下降趋势，公司相关带量采购产品出厂价格降幅相对有限，结合公司整体毛利率在80%以上的现状，目前可承受的出厂价格降幅空间相对较大。
根据年报，年威高骨科整体毛利率为81.17%，脊柱、创伤、关节三大业务毛利率分别为89.86%、84.77%、63.87%。
招股书还显示，随着相关国家集采推进，若中标情况不及预期，或中标价格出现大幅下滑，将可能使未来中标价格接近或低于公司生产成本，进而影响公司业绩。但是从两次国家集采来看，价格降幅似乎有所缓和——年冠脉支架价格平均降幅93%，年，人工关节价格平均降幅82%。
另外，对于脊柱类耗材工作的推进，威高骨科方面还向21世纪经济报道表示，报量会成为带量采购的重点工作，要
如何影响创伤和关节耗材？
除了脊柱耗材，威高骨科的创伤和关节产品同样被带量采购所覆盖。
据了解，创伤类耗材是国产化率最高的骨科植入细分市场，前瞻产业研究院数据显示，国产创伤产品占据67.85%市场份额，国产基本实现替代；其次是脊柱市场，国产化率最低的是人工关节市场。
年报显示，年威高骨科创伤产品营收约6.1亿元，增长13.31%，占主营业务收入28.30%，市场份额位居国内厂商第二、全行业第五。
威高骨科告诉21世纪经济报道，年7月，创伤耗材十二省联盟集采完成招标，目前相关省份已陆续开始落地执行，年3月，创伤耗材带量联动完成报量，至此全国除北京、上海、江苏创伤产品未执行集采，其他地区均在今年落地。
据介绍，目前创伤耗材联盟集采还未全面落地，但放量情况顺利，从部分省份执行效果看，市场供应成为关键，确保市场供货及时成为企业要重点解决的问题。
“创伤耗材带量采购终端价格降幅较大，对创伤产品业绩收入会有一定影响，公司创伤产品客户覆盖率和市场占有率均有提升，对生产产能、市场供应渠道建设的要求也大幅提升。市场倾向于国产品牌，进口品牌在创伤领域失去大部分市场份额。”威高骨科方面说道。
据了解，十二省联盟集采后，创伤耗材平均降价88.65%，威高骨科的普通接骨板系统、锁定加压接骨板系统（含万向）、髓内钉系统中标。
对于人工关节，浙商证券认为，人工关节国家集采价格降幅与冠脉支架相比有所缓和，预计相应中标制造商可保留一定的合理利润。
威高骨科方面也向21世纪经济报道表示，人工关节带量采购价格降幅较创伤产品及冠脉支架更温和，降价后主要挤占中间流通渠道的利润空间，对于出厂价的影响较小。
“其实带量采购会为厂家带来出货量的增加，从而弥补降价影响，关节产品的利润率可能降低，但是利润总额影响不大。短期内各厂家竞争较为激烈，关节产品利润水平在短期会保持较低水平，待市场格局稳定，利润水平会有所提升。人工关节带量采购后，威高骨科关节的客户覆盖率和市场占有率均有大幅提升。”
根据年报，年威高骨科关节产品营收约4.7亿元，增长15.26%，占主营业务收入21.78%，其关节类产品市场份额位居国内厂商第三、全行业第七。
威高骨科方面告诉21世纪经济报道，威高骨科将积极应对集采，配合*策执行，因为集采是挑战，更是机遇，有助于平台医院，还利于创新配套产品的推广、进行产品线完善以及创新产品布局，从而提高临床接受度，扩大市场份额。
威高骨科进一步表示，其在骨科领域有三方面优势：第一，在骨科领域全系列布局，产品线齐全，抵抗风险能力较强，带量采购后，多产品线授权可为经销商提供更多的收入保障；第二，脊柱、创伤、关节每个产线均有两到三个品牌，在招投标策略上采取多品牌投标策略，可保持较高中标率及理想的中标价格；第三，拥有运动医学、骨修复材料（人工骨、骨水泥）、神经外科、PRP等非集采产品，为经销商提供有利润空间的产品授权，保证利润水平。
除此之外，耗材集采对企业研发方向和国际化进程似乎也有一定程度影响。威高骨科告诉21世纪经济报道，目前其重点研发方向是智化骨科、3D打印、生物材料和新材料，同时重点推进国产原材料的替代，降低综合成本。对于国际化进程，目前其海外业务有OEM和外贸，未来将逐渐重视海外市场。
（作者：武瑛港）