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TUhjnbcbe - 2023/7/28 21:09:00
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「本文来源:壹生」

脑卒中作为我国主要的心脑血管疾病类型之一,严重危害人民群众健康。脑卒中及其导致的残疾,给患者、家庭以及社会带来了巨大负担。年全球疾病负担研究估计,我国是全球卒中终生风险最高的国家,从25岁起,卒中的终生风险高达39.3%。最新数据显示,我国现有脑卒中患者约万,且每5位脑血管病死亡者中,至少有1人死于脑卒中。

作为国内卒中防控工作的顶级盛会,年7月9日-11日,中国卒中学会第七届学术年会暨天坛国际脑血管病会议(天坛会)在北京国家会议中心召开。本次大会云集了国内外知名神经系统领域的专家学者,就脑卒中防治领域的基础、临床研究与临床指南等热点论题进行了线上线下双轨并行的学术交流。会上,首都医科医院胡文立教授对通络药物治疗缺血性脑卒中(脑梗死)的研究成果和研究进展进行了深入的解读。

脑梗死的静脉溶栓、血管内治疗,临床还有很多问题亟待解决

在报告中,胡文立教授指出,缺血性卒中治疗的关键就是恢复患者脑血流灌注。早期处理、早期改善恢复再灌注对患者来说是非常重要的。

胡教授介绍,缺血性卒中再灌注的静脉溶栓之路是非常漫长的。从年欧洲的ECASS研究、美国的NINDS研究开始,再到年的IST-3研究,多年的循证医学研究给予了溶栓治疗缺血性卒中有利的证据。然而,很多患者在溶栓治疗后,病情并没有改善,甚至部分患者出现了病情加重的情况。有研究表明,在接受溶栓治疗的每名患者中,只有32名患者能从中获益,其余患者病情改善不明显。

此外,血管内治疗也是急性缺血性卒中患者进行血管内治疗的重要方法。胡文立教授介绍,DAWN研究和DEFUSE3研究显示,急性缺血性卒中患者发病后6-24小时内或6-16小时内进行血管内治疗,可改善患者的预后。DAWN研究和DEFUSE3研究将“时间窗”延长,对急性缺血性卒中的治疗具有里程碑式的意义。

胡教授强调,尽管静脉溶栓和血管内治疗的循证医学证据很多,但整体上看也只是一小部分患者获益,临床上还有很多患者并未从中获益,仍有很多问题等待解决。

解决脑梗死后微血管供血,是实现有效治疗的必要条件

胡文立教授介绍,脑部的微血管循环是大脑正常运作的基本要素,是氧气和营养物质的主要运输和分配系统,为脑组织高且持续变化的代谢需求提供燃料,也是将血液运送到脑细胞的最后通道。缺血性卒中发生以后,会导致微血管的损伤,进而导致神经功能受损。神经功能的受损,会导致卒中患者残障、生活质量下降。

目前常用的静脉溶栓和血管内治疗,都是针对的脑部大血管,真正为脑组织提供营养的微血管由于缺血、缺氧而坏死,以至于无法再向梗死区的脑细胞运送营养。通俗来讲,就是说大血管再通后,并不等于小血管、微血管再通,所以静脉溶栓、血管内治疗等治疗未能解决微血管损伤问题。

胡教授表示,这也就解释了为什么接受静脉溶栓或血管内治疗的患者,大血管成功再通后,仍有50%以上患者不能获益。因为这部分患者的“无效灌注”,并没有将血液运送到缺血的脑组织。

胡教授介绍,急性缺血性卒中的治疗策略应包括时间窗内再灌注(溶栓、取栓)、脑保护、维持/建立良好的侧支循环、脑微小血管保护治疗。其中,改善微血管功能是非常重要的方面,有助于挽救半暗带、缩小脑梗体积、改善神经功能,是急性缺血性卒中治疗的新策略。

通络中药改善微血管功能,改善缺血性卒中患者预后

胡文立教授介绍,近年来,络病理论指导下研发的系列通络药物在微血管病治疗领域取得了重大突破。其中,通心络胶囊作为该系列药物代表之一,在活血化瘀的基础上能够改善血管功能,对血管具有全程保护的作用,实现了治中有防,防中有治,防治结合的综合效果,开辟了防治心脑血管病的新途径。

基础研究表明,通心络胶囊可以抑制斑块内微血管的滋生,抑制斑块内炎症反应,调节斑块成分,增加斑块纤维帽厚度,降低斑块负荷,从而达到减轻动脉粥样硬化程度、降低斑块易损指数的作用。对于脑缺血区域微血管,通心络胶囊可以通过增加脑微血管的密度、保护微血管内皮细胞结构、提高微血管内皮细胞存活率、上调微血管内皮细胞紧密连接蛋白,起到保护血脑屏障、缩小脑梗死体积、改善神经功能的作用。年12月发布的《中国多学科微血管疾病诊断与治疗专家共识》也明确指出通心络胶囊可通过改善微血管内皮功能等机制改善微循环。

通心络胶囊改善急性缺血性卒中患者卒中后脑血流灌注的作用在临床研究中也得到了验证。胡教授介绍,两项临床研究显示,急性缺血性卒中患者发病后72小时或24小时内,在常规用药基础上联用通心络胶囊,可明显改善局部脑血流情况,减少灌注异常区域面积(比对照组多23%)。

胡文立教授介绍,系列的临床研究也表明通心络胶囊可改善卒中预后。一项纳入了例缺血性脑卒中的多中心、前瞻性随机对照临床研究显示,与对照组相比,通心络胶囊可使卒中一年复发率降低33%,并明显提高生活质量。

年,由中国工程院张运院士团队领衔、全国共35家研究中心参与的通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究(CAPITAL研究)结果在国际顶级期刊《自然》(Nature)子刊《科学报告》(ScientificReports)发表,这一大规模研究共纳入例亚临床颈动脉粥样硬化患者。结果证明,通心络胶囊能够延缓颈动脉内膜中层厚度(IMT)、斑块面积和血管重构指数的进展(IMT逆转率高于对照组18.5%),减少动脉粥样硬化患者主要心血管事件发作时间,同时安全性良好。另一项纳入了39项通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中临床研究的荟萃分析(共计例)显示,与对照组相比,通心络胶囊可明显改善患者的神经功能。

胡文立教授介绍,由首都医科医院王拥*教授牵头开展的“通心络胶囊治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究(TISS研究)”纳入例发病72小时内的急性缺血性卒中患者(NIHSS评分4~22分)。结果证实,通心络胶囊治疗90天可明显提高患者的生活自理能力,改善神经功能(数据待发表)。

作为络病理论指导下研发的创新中药,通心络胶囊已在临床应用二十多年。自上市以来,在心脑血管防治中开展了一系列循证医学研究,积累了大量循证证据,受到众多医生和患者的高度认可。

年1月,以通心络胶囊治疗心脑血管疾病相关研究为主要内容之一的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目,还荣获了年度生命科学领域唯一一项国家科学技术进步一等奖,取得了中医药治疗微血管病变的重大突破。

胡文立教授指出,随着相关研究的进一步深入开展,相信未来,以通心络胶囊为代表的系列通络中药将更广泛地应用于临床治疗,让更多心脑血管病患者获益。

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