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受集采冲击,“抗血栓一哥”氯吡格雷市场规模已下滑。而据流传的第三批集采名单,替格瑞洛、阿哌沙班赫然在列,抗血栓形成药市场进一步承压!米内网数据显示,年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售额为.37亿元,增速首次低于10%。目前,抗血栓形成药已有7个品种(25个品规)过评,正大天晴涉及5个,石药欧意3个,信立泰、齐鲁制药各有2个。随着带量采购常态化,仿制药盈利能力下降,多家药企已着手研发抗血栓新药,恒瑞、上药、华润等5家企业的抗血栓1类新药已提交临床试验申请。
正大天晴拿下百亿重磅品种,两大抗血栓药将集采
近日,中国生物制药附属公司南京正大天晴的硫酸氢氯吡格雷片(75mg)获国家药监局批准上市,成为该品种第4家获批上市的国内企业。随着南京正大天晴的加入,目前国内硫酸氢氯吡格雷片生产厂家总共有6家,形成4家国产+3家外企的竞争格局。
硫酸氢氯吡格雷片为抗血栓形成药市场的领*品种,已纳入第一批集采。米内网数据显示,受“4+7”集采降价影响,年中国公立医疗机构终端硫酸氢氯吡格雷片销售额下滑至.72亿元,同比下滑5.45%。
值得一提的是,随着氯吡格雷的获批并视同过评,中国生物制药已有5个抗血栓形成药通过一致性评价。米内网一致性评价数据库显示,目前抗血栓形成药已有7个品种(25个品规)过评。其中,中国生物制药集团以5个品种领跑,石药欧意有3个品种过评,信立泰、齐鲁制药均有2个品种过评。
抗血栓形成药一致性评价通过情况
心医院用药市场的一大重要品类,其中又以抗血栓形成药居首。第一批集采品种将“抗血栓一哥”氯吡格雷纳入,第二批集采品种没有抗血栓形成药被纳入,第三批集采品种即将官宣,据流传的名单,替格瑞洛片(90mg)、阿哌沙班片(2.5mg)赫然在列。目前替格瑞洛片过评企业达7家,阿哌沙班过评企业达4家,一场激烈的价格战不可避免。
亿抗血栓药市场,赛诺菲、信立泰、乐普……TOP10揭晓
米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗血栓形成药销售额为.37亿元,同比增长9%。受医保控费、合理用药及带量采购等*策影响,年抗血栓形成药销售额增速首次低于10%。
中国公立医疗机构终端抗血栓形成药销售情况(单位:万元)
在抗血栓形成药产品TOP10中,7个产品销售额超过10亿元,硫酸氢氯吡格雷片以.72亿元的销售额位居首位,排位第二的利伐沙班片销售额为25.06亿元,仍有巨大增长空间。从销售增长率看,硫酸氢氯吡格雷片、低分子量肝素钙注射液首现下滑,氯吡格雷销售增速逐年放缓,增长率从年的19.5%下滑至年的-5.45%;替格瑞洛片、利伐沙班片销售增速均超40%。
年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药产品TOP10
抗血栓形成药品牌TOP10中,8个品牌的销售额超过10亿元,赛诺菲、信立泰、乐普药业3家药企的硫酸氢氯吡格雷片均上榜。赛诺菲共有2个品牌上榜,分别为波立维(硫酸氢氯吡格雷片)和克赛(依诺肝素钠注射液)。阿斯利康的替格瑞洛片销售增长45.36%,拜耳的利伐沙班片销售增长41.52%。尽管正大天晴药业集团、石药欧意已先后拿下利伐沙班片生产批文,但国内利伐沙班片仍由原研拜耳独占,其原研化合物专利将于年12月到期。这也是利伐沙班片未被纳入第三批集采的主要原因。
年中国公立医疗机构终端抗血栓形成药品牌TOP10
恒瑞、上药、华润……“围攻”抗血栓新药
随着国家药品带量采购常态化,越来越多的抗血栓药品种将被纳入采购范围。仿制药盈利能力下降,多家药企抢先布局研发抗血栓新药。
6月23日,上海医药发布公告称,公司的注射用LT临床试验申请获得国家药监局受理,受理号为JXHL;6月25日,CDE