中国老年人慢性病患病率高、失能率高,患有慢性病的老年人接近1.8亿,失能和部分失能的老年人口超过万。世界卫生组织最新发布了《年世界卫生统计》显示,非传染性疾病占总死亡人数的71%,主要为四大疾病所致:心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病。而目前中国国内老年人慢性疾病患病率高达65%,而且多数疾病疗程长,费用大。根据北京大学国家发展研究院研究表明,65岁以上老年人口组的年均医疗费用是25-34岁青壮年人群的3倍。
随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响,近年来我国糖尿病药物市场呈现逐年增长的趋势。经药融云数据库查询,医院终端加上药店终端,年糖尿病药物规模接近亿元,医院终端占比达到76%。
一、多因素驱动慢病用药高成长
1.疾病谱驱动市场容量扩增
根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿(患病率9.3%),推测年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿(+24.8%),年高达7亿(+51.2%)。
年全球糖尿病医疗支出约亿美元。预计年用于糖尿病的医疗总支出将增至亿美元,年增至亿美元。
数据来源:国际糖尿病联盟(IDF)我国糖尿病患病率仍在上升,据药融云《掘金糖尿病用药市场》药物报告显示,在到年期间患病率出现了一次大幅度上市,同比增长了%。至年达到11.2%,各民族有较大差异,各地区之间也存在差异。
年全球糖尿病医疗支出约亿美元。预计年用于糖尿病的医疗总支出将增至亿美元,年增至亿美元。我国糖尿病患者医疗支出较低。年我国糖尿病患者人均医疗支出为美元,同期美国糖尿病患者人均支出美元,为我国10倍以上。
数据来源:中国2型糖尿病防治指南经药融云咨询团队统计、分析,我国糖尿病市场主要有以下几个流行特性:
未诊断比例高
-年全国调查结果,新诊断的糖尿病患者占总糖尿病人数的54%。
超重肥胖患病率增加
全国18岁及以上成人超重率为30.1%,肥胖率为11.9%。
老龄化
我国60岁以上老年人的比例逐年增加,年为10%,到年增加到13%,、年的调查60岁以上的老年人糖尿病患病率均在20%以上。
以T2DM为主
2型糖尿病的遗传易感性存在着种族差异。
2.政策驱动市场容量扩增
我国是典型的“大政府”,医疗行业属于强监管行业,我国以公立医疗及国家强制医保为主体。
自年起,,慢病管理防治被列入工作规划。年,进一步明确专业公共卫生机构和医疗机构的职责,医院改革试点城市和综合医改试点省份都要开展分级诊疗试点。以高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病等慢性病为突破口,开展分级诊疗试点工作。年,分级诊疗初见成效,试点地区高血压、糖尿病患者规范化诊疗和管理率达到30%以上。
二甲双胍始终是2型糖尿病的基石类药物。新版指南中强调了心肾合并症患者的药物治疗方案,优先推荐联用GLP-1RA和SGLT2i。对于无上述合并症的2型糖尿病患者,仍旧沿用旧版指南的推荐方案,对二联治疗的药物推荐排名不分先后。
3.资本驱动市场容量扩增
从年至2年7月,全球共有个糖尿病项目交易,其中个项目正在进行。2年共有8个项目,其中预计交易总金额最高的是礼来和Evotec10亿美元合作的项目。
二、糖尿病药物市场格局
1.用药规模
我国糖尿病市场目前还处于成长期,1年我国糖尿病药物市场规模约为.95亿元。其中,医院终端糖尿病化药市场规模为.82亿元,近8年年复合增长率为6.96%。药零售市场规模为.13亿元,近7年年复合增长率为9.55%。
来源:医院、药店零售销售数据来源:医院、药店零售销售数据2.糖尿病药物竞争格局
医院市场
我国糖尿病化药医药市场主要分为#胰岛素#与其同系物、非胰岛素类降糖药,两者几乎占据了全部市场。1年胰岛素与其同系物占比53.57%,领先非胰岛素类降糖药,且近几年市场占比逐年上升。
截图来源:医院销售数据库非胰岛素类的细分子类,DPP-4、SGLT-2和GLP-1占比分别为19.34%、14.88%和12.42%,占据了糖尿病药物市场的前三,其他传统口服药占比约为53.36%。
1年,医院市场主要由门冬胰岛素和甘精胰岛素占大头。其中,门冬胰岛素30注射液占比18.23%,1年第一次登榜第一,甘精胰岛素注射液占比17.41%。其他还有重组甘精胰岛注射液、达格列净片、门冬胰岛素注射液、磷酸西格列汀片等。
-1年我国糖尿病药物的主要品种
药店零售市场
与医院市场不同,在我国药店零售市场,双胍类和磺胺类占比最大,分别是22.66%和11.51%。DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比不大,但是呈现增长态势。
在糖尿病药物主要品种上,零售药店主要由盐酸二甲双胍片和甘精胰岛素占大头。其中,盐酸二甲双胍片占比15.75%,排名第一,且近几年一直居于榜首。甘精胰岛素注射液占比9.45%,排名第二。
3.DDP-4类降糖药
DPP-4医院销售在年达到增长的最高峰值,近几年仍保持较高幅度的增长。药店市场来看,也保持稳步增长态势。
来源:医院、药店零售销售数据目前在国内上市的DPP-4抑制剂为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。从竞争格局上来看,西格列汀、维格列汀和沙格列汀作为上市最早的三款DPP-4抑制剂,在早期占据DPP-4类降糖药的主要市场,但随着后续品种陆续推出,头部三家的市占率逐步下降,但西格列汀始终领跑DPP-4类降糖药市场。
来源:医院、药店零售销售数据DPP-4抑制剂共有2个产品进入集采目录,分别是第三批集采的维格列汀和第5批集采的沙格列汀。其中,维格列汀共有6家企业中选,最高降幅和最低中选价均为齐鲁制药的维格列汀片。沙格列汀共有4家企业中选,最高降幅和最低中选价同样是齐鲁制药。
4.GLP-1类降糖药
目前全球已上市的GLP-1类降糖药共9种,包括4款每日注射产品(艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽),以及5款周注射制剂(艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽)。1年中国GLP-1类降糖药的市场规模为22.1亿元,约占总体降糖药市场的4.86%,对标全球仍有大量空白市场。
来源:医院、药店零售销售数据医院市场,利拉鲁肽注射液遥遥领先于其他产品,1年销售额达到14亿元。药店市场,同样是利拉鲁肽注射液排在榜首,但是销售额较小,医院市场的1/10。
来源:医院、药店零售销售数据三、糖尿病药物研发现状
从年至2年7月,全球共有个糖尿病药物项目在研发,其中个项目属于临床前。临床1期到临床3期的研发项目共有个。Insulin(胰岛素)是研发最多的靶点,临床前的项目达到27个。中国共有69个糖尿病药物项目在研发,其中仅有4个项目属于临床前。临床1期到临床3期的研发项目共有38个。胰岛素依旧是研发最多的靶点,临床前的项目达到25个。
截图来源:药融云全球药物研发数据库在全球糖尿病药物研发的前4靶点,前两位分别为胰岛素和海马胰岛素受体,GLP-1R是中国研发中排在第三的一个靶点,临床前加药物发现共有22个项目。
截至2年7月9日,GLP-1共有个产品来自进口,新药有个,仿制项目有15个。个新药中,有12个已申请上市,98个正在申请临床。在GLP-1新药中,利拉鲁肽是申报最多的产品。
截图来源:药融云中国药品审评数据库DPP-4抑制剂共有90个产品来自进口,新药有个,仿制项目有个。个新药中,有5个已申请上市,个正在申请临床。在DPP-4新抑制剂药中,曲格列汀是申报最多的产品。
截图来源:药融云中国药品审评数据库四、总结:糖尿病药物市场三大趋势
未来糖尿病患者群体还将继续扩张,糖尿病药物市场也会同步高速增长。而在糖尿病研发领域,国内创新药数量并不多。经药融咨询团队总结预测,糖尿病药物市场有以下三个趋势:
趋势一:老品种通过复方制剂延长生命周期
在中国,按活性成分来看,二甲双胍复方制剂有11个,二甲双胍+格列苯脲是生产企业最多的二甲双胍复合制剂。医院销售额最大的二甲双胍复方是盐酸二甲双胍+盐酸吡格列酮。
趋势二:从Fast-follow迈向First-in-class
糖尿病新药1类承办数量共个,其中化药个,生物药49个。个1类糖尿病新药中,有个项目在申请临床。1年至今糖尿病1类新药申报最多的药品分别是甘李药业的GZR-18和信立泰的SAL-片。
截图来源:药融云中国药品审评数据库趋势三:糖尿病管理
糖尿病治疗上下联动管理、三位一体,形成一个标准的流程,使治疗更加精准。
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