TUhjnbcbe - 2024/7/30 17:27:00
导语一周前，卫健委在《医院绩效考核操作热点问答》中曾透露：国家辅助用药目录拟于近期下发！千呼万唤，如今，这一目录终于出台！7月1日晚，卫健委医政医管局正式发布了《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》，20个药品被列入国家重点监控目录清单。“国家重点监控合理用药药品目录”被业内称为“辅助用药目录”，名称的改变，突出了合理性，也反映了药物临床使用监管思路的变化。至此，国家辅助用药目录正式落地。西医不能开中药处方根据通知要求，各省级卫健委及各医疗机构在此重点监控目录基础上，形成各自目录并公布。省级目录及时报国家卫健委和国家中医药局备案。对纳入目录中的药品制订用药指南或技术规范，明确规定临床应用的条件和原则，全部开展处方审核和处方点评，加强其临床应用的全程管理。而对未纳入目录的化药、生物制品，通知也做出明确要求，其中值得注意的是，对于中药处方的开具权限，明确必须有中医类别执业医师资格或者中医类相关培训经验。四类医师可开具中药处方中医类别医师中医类别医师应当按照《中成药临床应用指导原则》《医院中药饮片管理规范》等，遵照中医临床基本的辨证施治原则开具中药处方。一年中医药专业培训合格医师其他类别的医师，经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中成药处方。参加省级以上西医学中医培训班，取得相应证书取得省级以上教育行政部门认可的中医、中西医结合、民族医医学专业学历或学位的，或者参加省级中医药主管部门认可的2年以上西医学习中医培训班（总学时数不少于学时）并取得相应证书的。拥有《传统医学师承出师证书》按照《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法》有关规定跟师学习中医满3年并取得《传统医学师承出师证书》的，既可以开具中成药处方，也可以开具中药饮片处方。此外，纳入目录的药品临床使用情况也将作为医疗机构及其主要负责人的考核内容，与医疗机构校验、评审评价、绩效考核相结合。20个品种撼动亿市场据数据统计，此次目录中的20个药品市场规模高达亿，而获得批文的企业合计超过家。这20个药品不乏国家医保目录、各省医保增补目录产品。20个药品涉及企业数量最多的是胸腺五肽（52家）、脑蛋白水解物（注射剂44家）、长春西汀（注射剂38家）、前列地尔（32家）。而小牛血清去蛋白、曲克芦丁脑蛋白水解物、复合辅酶3个品种均只有一家生产企业，分别为复星医药控股的奥鸿药业、四环制药和北京双鹭药业。对于制药企业，一旦品种进入国家重点监控目录清单，可以预见其销量将呈断崖式下跌，市场空间势必进一步被压缩。而能替代以上目录内产品的品种，销量则将会迎来短期增长。中药注射剂“幸免于难”？20个重点监控药品中，12个品种属于神经/血管保护剂，3种属于细胞保护剂，3种为免疫调节剂，还有能量补充剂及其他。并不包含中药注射剂。但是从“第一批国家重点监控合理用药药品目录”中的关键字眼“第一批”来看，可以想象，接下来或将是第二批国家重点监控合理用药药品目录（中药注射剂）的通知，届时，丹红注射液、注射用血栓通等中药注射剂产品将遭重创。通知提到，日后国家卫健委将会同国家中医药局对这《目录》进行动态调整。而心脑血管治疗、营养电解质制剂、肿瘤辅助治疗、免疫调节、神经系统疾病治疗和抗菌药物6大领域品种用药也将是目录完善的重点，有较大概率被纳入重点监控合理用药药品目录。随着政策不断收紧，医保控费进一步趋严，全国版辅助用药目录的公布及各地陆续执行，辅助用药的空间将进一步遭到挤压。医保基金“腾笼换鸟”即将实现。